Техническое обслуживание; ТО - комплекс регламентированных нормативной, технической, эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению работоспособности или исправности медицинского изделия при их использовании по назначению, предусмотренному изготовителем (производителем).
Техническое обслуживание медицинских изделий (ТО МИ) - процедура, обеспечивающая безопасность, надёжность и корректную работу оборудования. Данная деятельность подлежит лицензированию в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. № 2129.
Наша организация проводит ТО МИ, имеет действующую лицензию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Л016-00110-77/00616530 21.09.2022). Это подтверждает:
- внедрённая система менеджмента качества по ГОСТ ISO 13485-2017;
- наличие помещений, средств измерений и иного необходимого оборудования;
- квалифицированный персонал с высшим/средним профессиональным обра-зованием и регулярным повышением квалификации.
В процессе осуществления технического обслуживания в обязательном по-рядке следует проводить контроль технического состояния (КТС) МИ с периодичностью не менее одного раза в год. КТС согласно ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения проводят аккредитованные лица.
ООО «ЦМИ» аккредитовано Федеральной службой по аккредитации на проведение испытаний медицинских изделий (номер записи в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21РУ43).
Техническое обслуживание медицинских изделий (ТО МИ) - процедура, обеспечивающая безопасность, надёжность и корректную работу оборудования. Данная деятельность подлежит лицензированию в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. № 2129.
Наша организация проводит ТО МИ, имеет действующую лицензию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Л016-00110-77/00616530 21.09.2022). Это подтверждает:
- внедрённая система менеджмента качества по ГОСТ ISO 13485-2017;
- наличие помещений, средств измерений и иного необходимого оборудования;
- квалифицированный персонал с высшим/средним профессиональным обра-зованием и регулярным повышением квалификации.
В процессе осуществления технического обслуживания в обязательном по-рядке следует проводить контроль технического состояния (КТС) МИ с периодичностью не менее одного раза в год. КТС согласно ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения проводят аккредитованные лица.
ООО «ЦМИ» аккредитовано Федеральной службой по аккредитации на проведение испытаний медицинских изделий (номер записи в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21РУ43).
ООО «Центр метрологии и испытаний»
созданное в 2020 году
Реквизиты компании
Политика конфиденциальности
ООО «Центр метрологии и испытаний» 2026. Все права защищены.
Копирование и использование информации с сайта без письменного согласия владельца сайта запрещено.
Копирование и использование информации с сайта без письменного согласия владельца сайта запрещено.